第二届泰达创新药物发展与合作论坛成功召开

摘要: 近日,第二届泰达创新药物发展与合作论坛如期召开。本届论坛由天津经济技术开发区管理委员会主办,天津泰达科技发展

09-05 10:38 首页 药学进展

近日,第二届泰达创新药物发展与合作论坛如期召开。本届论坛由天津经济技术开发区管理委员会主办,天津泰达科技发展集团和天津冠勤医药科技有限公司承办。来自全国各地科研院所、高校、制药企业、药物研发公司等行业专家学者及企业代表共300余人参加了本届论坛。

本届论坛依然延续第一届论坛传统,紧跟行业趋势及政策,针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价等行业热点话题展开讨论,以帮助医药行业企业把握政策、转型升级走出困境。

论坛由天津经济技术开发区管理委员会王雪佳主任助理及天津市科委领导致欢迎辞,并对天津市新药创制的产业支持政策作出了详细介绍和解读。天津泰达科技发展集团马萱总工程师随即也对泰达的招商环境和相关扶持政策进行详细的介绍。

泰达科技发展集团马杰总经理主持开幕仪式

管委会主任助理王雪佳

泰达科技发展集团总工马萱

随后,演讲嘉宾们分别从各自的研究领域切入,介绍了相关科研成果和对药物研发之路的独到见解。

 

郑州大学药学院陈震教授介绍了药品审评审批制度改革对我国新药研发的影响。他认为我国医药创新需求与日俱增,创新药审评审批制度的改革方向已明确,创新药研发的大环境已逐步形成。药品研发和注册将进入全球化时代,我国药品审评审批规则也需要相应与国际接轨。

陈震教授

南开大学药学院院长杨诚教授分享了改构阿奇霉素的研发思路。杨教授团队以我国高发性及难治性功能性便秘为研究对象,通过对阿奇霉素进行结构改造,找到了一种新型小分子化合物,可促进肠平滑肌细胞收缩,增加肠道蠕动,从而缓解和治疗便秘。本化合物极有可能成为中国首个肠动力药物,为广大便秘患者带来福音。

杨诚教授

上海亲合力生物医药科技股份有限公司刘辰董事长结合其在我国开展原创性肿瘤药物研发的深刻体验,对肿瘤药物的开发策略进行了精彩分享。他以PD-1为例,通过介绍肿瘤免疫治疗的几种方法,引入目前肿瘤微环境的新分类,同时结合肿瘤免疫疗法的现状及抗药性,提出肿瘤免疫联合治疗的策略,为制药企业进行肿瘤药物的开发提供了很好的借鉴。

刘辰董事长

中国人民解放军307医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授围绕I期临床试验设计研究室的建设标准及达标实践中需要把握的问题,从研究团队到场地设施,从信息化管理到质量管理体系,以及SOP等方面进行全方位的剖析,并对如何建设一个规范的I期临床试验研究室进行了详细介绍。

刘泽源教授

中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构办公室主任肇丽梅教授以生物等效性试验为主题,就其方案设计与操作中的注意事项做了精彩分析。她以具体实例,分析了不同品种对筛选受试者指标的选择原则,以及生物样本的采集、处理、储存、运输过程中该如何确保其稳定性作出了指导。对高难度品种,如长半衰期药物、高变异药物、窄治疗窗药物、内源性化合物的试验设计中应注意的重点问题进行了着重讲解。

肇丽梅教授

首都医科大学附属北京佑安医院感染中心吴昊主任分析了干细胞治疗艾滋病的现状及展望。他指出,作为一项全新的研究技术,它以模拟柏林病人为治疗方法,采集患者自身的干细胞进行基因编辑,之后进行细胞增殖,最后再回输至患者体内。这是一项抗艾领域的重大成就,科学家们的勇敢尝试让人们看到了永久治愈艾滋病的曙光。

吴昊教授

首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办公室王美霞主任就药物临床试验数据核查要点及研究者应关注的关键事件进行了分析。从核查的角度,与大家分享了临床试验数据现场核查需要注意的要点与常见问题的心得体会,进一步为如何真实、规范、完整的开展临床试验指明了方向。

王美霞教授

前CDECMC与BE资深审评员张玉琥教授就仿制药一致性评价和BE试验有关问题进行了探讨。对一致性评价政策进行了详细解读,分析了一致性评价的技术要点及相关策略,并以具体品种的实例剖析了BE试验设计中应注意的重点问题,为国内制药企业开展仿制药一致性评价工作提供了一定的指导作用。

张玉琥教授

 

同时还要感谢药智网联合创始人李天泉先生,天津大学高清志教授,中国医药科学院艾滋病研究中心何玉先主任,首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室王兴河主任,药代专家司端运教授,山东则正医药创办人贺敦伟先生,成都圣诺生物制药董事长文永均先生,统计学专家郑青山教授在大会期间的精彩演讲。

 

特别鸣谢主持人清华大学尹正教授,药代专家司端运教授!

 

此外,主办方和承办方还在论坛期间举办了专场项目推介会。推介会上,泰达科技发展集团马杰总经理首先致欢迎辞,本土生物医药小巨人企业代表天津康希诺生物技术公司分享了企业成长之路,天津国际生物医药联合研究院宣讲了服务平台体系,随后,I类降糖新药、抗恶性肿瘤新药、新型伤口愈合药物等来自北京、天津、苏州的多个优秀项目进行了路演推介。

项目推介现场

 

 

随着为期两天的第二届泰达创新药物发展与合作论坛圆满落幕,相信各药物研发机构、制药企业对自己的未来更有信心。相信在这个创新药产业的黄金时期,中国企业能在这个舞台上绽放光彩!



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